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　　2015年，對于整個農(nóng)藥行業(yè)來說，是挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存的一年，農(nóng)藥制劑行業(yè)也是如此。這一年，“零增長”的出臺在一定程度上影響著未來農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展的方向，原藥進(jìn)入微利期，制劑行業(yè)增速放緩。與此同時，國家加強(qiáng)了對高毒高風(fēng)險農(nóng)藥的監(jiān)督和管理，與農(nóng)藥行業(yè)相關(guān)的特別是安全與環(huán)保方面的法律法規(guī)實施加大了監(jiān)督和處罰力度。另外，“互聯(lián)網(wǎng)+”在農(nóng)藥行業(yè)的廣泛應(yīng)用，尤其在制劑行業(yè)熱度不減，各種創(chuàng)新模式的不斷涌現(xiàn)正在逐漸改變著農(nóng)藥行業(yè)的發(fā)展模式與趨勢。總之，規(guī)范化、規(guī)模化、精細(xì)化、專業(yè)化將會成為今后農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展的熱點與亮點。

　　1 2015年農(nóng)藥制劑登記情況

　　2015年登記產(chǎn)品3294個，與上年基本持平。2015年登記殺蟲劑954個，占比28.96%，同比減少4.0%;殺菌劑1000個，占比30.36%，同比增加了1.7%;除草劑933個，占比28.32%，同比增加了1.7%;衛(wèi)生殺蟲劑235個;植物生長調(diào)節(jié)劑94個;其他78個。殺菌劑增速顯著，且成為登記總數(shù)量中的首位，與2014年發(fā)生了較大變化，這與2015年吡唑醚菌酯等專利到期產(chǎn)品登記數(shù)量多有著直接的關(guān)系。登記結(jié)構(gòu)變化與產(chǎn)品專利過期之間的關(guān)系值得研究和跟蹤，同時也值得警惕，知識產(chǎn)權(quán)、同質(zhì)化等或許是未來的主要矛盾之一。

　　2015年按劑型統(tǒng)計：懸浮劑767個，原藥403個，可濕性粉劑359個，水分散粒劑270個，水劑245個，乳油180個，水乳劑159個，可分散油懸浮劑126個，微乳劑122個，懸浮種衣劑122個，顆粒劑91個，電熱蚊香液46個，懸乳劑40個，可溶粉劑35個，可溶粒劑35個，其他294個(見圖1)。從劑型角度分析，乳油從2014年的第4位變?yōu)榈?位，排名前兩位的依然是懸浮劑和水分散粒劑。

　　按毒性統(tǒng)計：低毒2524個，微毒464個，中等毒184個，低毒(原藥高毒)76個，中等毒(原藥高毒)36個，其他10個。從以上登記情況分析，2015年登記產(chǎn)品數(shù)量總體和2014年基本持平。登記劑型中，懸浮劑(SC)、水分散粒劑(WG)依然是登記及研發(fā)的主要方向，這與2000年以前發(fā)生了很大的變化。制劑水性化，制劑顆粒化，有效成分控制釋放，使用更加簡單和方便，劑型的多樣化和功能化，已經(jīng)是目前農(nóng)藥劑型發(fā)展的現(xiàn)狀，也是未來發(fā)展的方向。目前國內(nèi)對SC、WG的研發(fā)已經(jīng)放在了重點與常態(tài)化位置，但這些研究大多數(shù)是集中在“點”上的研究，也就是具體問題如配方篩選等上的研究，今后將要更加注重點面結(jié)合，系統(tǒng)調(diào)研和考慮劑型開發(fā)與應(yīng)用實踐相結(jié)合，才能做到精細(xì)化和系統(tǒng)化。

　　2 相關(guān)政策對農(nóng)藥制劑發(fā)展的影響

　　2015年，農(nóng)藥行業(yè)出臺了許多管理政策，對行業(yè)有著重要的影響。整理部分與農(nóng)藥制劑有密切關(guān)系的政策及征求意見稿供讀者參考。

　　2.1 零增長

　　2015年1月16日，農(nóng)業(yè)部在關(guān)于印發(fā)《2015年種植業(yè)工作要點》的通知中指出，2015年種植業(yè)工作要點之一就是開展農(nóng)藥使用量零增長行動，力爭2020年農(nóng)作物農(nóng)藥使用總量實現(xiàn)零增長，推進(jìn)高效低毒低殘留農(nóng)藥替代高毒高殘留農(nóng)藥和高效大中型藥械替代低效小型藥械，擴(kuò)大低毒生物農(nóng)藥示范補(bǔ)貼試點范圍。

　　零增長促使農(nóng)村土地集中與土地流轉(zhuǎn)，大面積單一種植增加，減量省工化將成為重要的課題。對于農(nóng)藥制劑行業(yè)也提出了更高要求，要求在農(nóng)藥劑型的設(shè)計、研發(fā)、應(yīng)用中更加注重應(yīng)用效果，使得有效成分使用率進(jìn)一步提高。如無人機(jī)飛防技術(shù)的迅猛發(fā)展，導(dǎo)致無人機(jī)的用藥需求變?yōu)楝F(xiàn)實，低容量噴霧和超低容量噴霧開發(fā)與應(yīng)用提上日程。

　　2.2 《農(nóng)藥劑型名稱及代碼》(征求意見稿)

　　2015年3月24日，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所發(fā)布了關(guān)于征求《農(nóng)藥劑型名稱及代碼》(征求意見稿)修訂意見的通知，公開征求修訂意見。通知稱，根據(jù)《國家標(biāo)準(zhǔn)委員關(guān)于下達(dá)2014年第二批國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃的通知》(國標(biāo)委綜合[2014]89號)安排，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承擔(dān)了《農(nóng)藥劑型名稱及代碼》(GB/T 19378—2003)的修訂任務(wù)。在參考國際劑型規(guī)則的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國農(nóng)藥登記實踐，起草了《農(nóng)藥劑型名稱及代碼》(征求意見稿)。

　　標(biāo)準(zhǔn)對劑型的設(shè)定進(jìn)行優(yōu)化、整合和精煉，淘汰落后和無商品流通的劑型，取消功能性和使用方式的劑型，對國際上已調(diào)整和修改的劑型做了修訂。標(biāo)準(zhǔn)為農(nóng)藥劑型的開發(fā)提出更高要求和規(guī)范指導(dǎo)，使得農(nóng)藥制劑行業(yè)能夠與發(fā)達(dá)國家接軌，促使制劑行業(yè)更加規(guī)范，進(jìn)一步促進(jìn)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品走出去。

　　2.3 乳油生產(chǎn)批準(zhǔn)

　　自2009年8月1日起，工信部不再頒發(fā)農(nóng)藥乳油產(chǎn)品批準(zhǔn)證書，乳油產(chǎn)品的農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書發(fā)證大門關(guān)閉長達(dá)5年之久。2015年4月17日，工信部發(fā)布2015年頒發(fā)第四批農(nóng)藥制劑產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書備案的函，河北三農(nóng)農(nóng)用化工有限公司的75%噻唑磷乳油、東部福阿母韓農(nóng)(黑龍江)化工有限公司的5%嘧啶肟草醚乳油等5個乳油產(chǎn)品新獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)證書，加之前安徽美蘭農(nóng)業(yè)發(fā)展股份有限公司的10%氰氟草酯乳油等3個乳油產(chǎn)品新頒發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書，共有8個乳油產(chǎn)品新獲得了生產(chǎn)批準(zhǔn)證書。

　　至此，業(yè)界普遍關(guān)注的乳油新頒發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書問題塵埃落定，發(fā)證大閘重新開啟。但一定要按照《農(nóng)藥乳油中有害溶劑限量》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行溶劑篩選和使用。

　　2.4 《農(nóng)藥助劑禁限用名單》(征求意見稿)

　　2015年7月13日，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所為加強(qiáng)農(nóng)藥助劑管理、保證農(nóng)產(chǎn)品(12.380, 0.00,0.00%)質(zhì)量安全，在廣泛調(diào)研的基礎(chǔ)上，起草了《農(nóng)藥助劑禁限用名單》(征求意見稿)，公開征求修訂意見。涉及農(nóng)藥助劑禁用名單9個，農(nóng)藥助劑限用名單75個。

　　在《農(nóng)藥乳油中有害溶劑限量》標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，《農(nóng)藥助劑禁限用名單》正在征求意見，這將影響著傳統(tǒng)劑型乳油等未來的發(fā)展，促使農(nóng)藥劑型向著水基化、環(huán)保化方向發(fā)展，這也是政策引導(dǎo)的重要影響。這份征求意見稿份量很重，建議關(guān)注限量的列表，這將會帶來劑型改變。比如說，使用溶劑的制劑含量將會變低，轉(zhuǎn)向開發(fā)水基化、顆粒化，如SC、WG。常規(guī)溶劑(甲苯、二甲苯、環(huán)己酮等)的禁限用，使得很多高含量的乳油、水乳劑、微乳劑、可溶液劑等都難以實現(xiàn)。

　　環(huán)保、安全等政策的落實，在2015年伴隨著農(nóng)藥制劑行業(yè)的發(fā)展，如江蘇省2015年開展了農(nóng)藥企業(yè)的環(huán)保核查專項檢查。

　　2015年出臺的管理政策及征求意見稿，都在指引行業(yè)向著更加規(guī)范及健康、可持續(xù)發(fā)展的方向前進(jìn)。同時對從事農(nóng)藥制劑行業(yè)的從業(yè)人員提出了更高的要求，也必將促使技術(shù)升級、產(chǎn)業(yè)升級。

　　3 新劑型現(xiàn)狀及趨勢

　　3.1 懸浮劑

　　(1)中低含量是主旋律，復(fù)配懸浮劑數(shù)量持續(xù)增加

　　農(nóng)藥制劑的品質(zhì)不以含量高低比水平，而以施藥的效果、性價比論成敗。2000年前后國內(nèi)公司一度熱衷于開發(fā)高含量制劑，然而近10多年來，國內(nèi)企業(yè)先后轉(zhuǎn)向中低含量的制劑產(chǎn)品的研發(fā)，以便留出更多空間協(xié)調(diào)產(chǎn)品性能及增效等，以使產(chǎn)品具有優(yōu)秀的傳送功能。這些尤其集中在SC等新劑型產(chǎn)品的開發(fā)上，成為農(nóng)藥制劑技術(shù)發(fā)展的新動向。

　　(2)直接加工成懸浮劑的新農(nóng)藥品種增多

　　受政策等的影響，乳油受到各種限制，轉(zhuǎn)向懸浮劑開發(fā)的數(shù)量在不斷增加，農(nóng)藥品種選擇和加工成懸浮劑的數(shù)量在增加，這在2015年也得到了充分體現(xiàn)，促使了懸浮劑成為農(nóng)藥制劑登記的首位。

　　(3)低熔點、高水溶性原藥開發(fā)懸浮劑有突破

　　如20%呋蟲胺、40%腈菌唑、35%二甲戊靈懸浮劑等，2015年都有企業(yè)開展登記，其技術(shù)已經(jīng)得到突破，也代表了制劑行業(yè)技術(shù)水平的不斷提升。側(cè)面反映農(nóng)藥表面活性劑的性能得到了提升，提供了保障，促進(jìn)了產(chǎn)品的性能提高。

　　(4)工藝精細(xì)化

　　如同配方篩選需要精細(xì)化一樣，懸浮劑生產(chǎn)工藝更加需要精細(xì)化，如投料工段、剪切砂磨工段、調(diào)制工段等都需要優(yōu)化，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)認(rèn)識到了工藝升級的必要性，在設(shè)備選型、工藝設(shè)計、性能控制等方面開展了許多工作，使得國內(nèi)懸浮劑生產(chǎn)工藝已經(jīng)發(fā)生了大幅度的改變和提高，整體上懸浮劑的工業(yè)化已經(jīng)逐步趨于成熟。

　　3.2 水分散粒劑

　　(1)新農(nóng)藥品種選擇水分散粒劑的數(shù)量在增加

　　同懸浮劑一樣，受相關(guān)政策影響，乳油限制的同時轉(zhuǎn)向水分散粒劑的數(shù)量也在增加，從2015年農(nóng)藥制劑登記情況看，水分散粒劑已經(jīng)成為制劑登記的第3位，數(shù)量在不斷增加，已經(jīng)并將在較長時間內(nèi)成為行業(yè)關(guān)注的主要劑型之一。

　　(2)工藝多樣化，升級進(jìn)行時

　　傳統(tǒng)的擠壓造粒(轉(zhuǎn)盤造粒)工藝已經(jīng)被眾多企業(yè)掌握，在工業(yè)化中解決了造粒發(fā)熱、加工連續(xù)化等諸多問題，能夠加工的產(chǎn)品數(shù)量也在持續(xù)增加，產(chǎn)品性能得以提升。而流化床造粒、噴霧造粒等已經(jīng)在行業(yè)得到了應(yīng)用，使得產(chǎn)品有了差異化，其他水分散粒劑加工工藝還在不斷升級中。

　　(3)干懸浮劑已經(jīng)起步

　　江蘇、山東、河北等已有數(shù)家企業(yè)裝備噴霧造粒塔，以20米左右噴霧塔為主，產(chǎn)品也逐漸豐富，除草劑、殺蟲劑、殺菌劑等都實現(xiàn)了工業(yè)化，產(chǎn)品性能得到大幅提升，尤其體現(xiàn)在崩解和懸浮性能上。相信現(xiàn)在已經(jīng)上馬的企業(yè)如果能夠在短時間產(chǎn)生示范效益，噴霧造粒將會有更快的發(fā)展速度，但是其配套助劑、配方技術(shù)、實驗室設(shè)備、工藝等需要盡快加以研究，并與之配套，這也是加快其發(fā)展的重要因素。

　　(4)“混合”工藝在行業(yè)開始嘗試

　　傳統(tǒng)的擠壓造粒、流化床造粒、噴霧造粒是眾所周知的，離心噴霧與流化床造粒結(jié)合、離心噴霧與擠壓造粒結(jié)合、濕法粉碎與擠壓造粒結(jié)合、濕法粉碎與流化床造粒結(jié)合在2015年行業(yè)中都有嘗試。這必將促進(jìn)水分散粒劑向著性能提升、工藝多樣化等方向發(fā)展。未來或許還有更多“混合”工藝在農(nóng)藥制劑行業(yè)中得到嘗試，這也是行業(yè)創(chuàng)新促使進(jìn)步和提升的重要方面。

　　3.3 緩釋及功能化制劑

　　(1)微囊懸浮劑依然是緩釋劑型的代表

　　微囊懸浮劑代表著農(nóng)藥制劑的高技術(shù)，近些年在不斷發(fā)展，2015年以30%噻唑磷CS、10%噻蟲嗪CS等為代表的微囊懸浮劑得到登記，從技術(shù)角度而言，是微囊懸浮劑的重要突破。同時各種功能性的微囊懸浮劑也在陸續(xù)開發(fā)中，將促進(jìn)以CS為代表的緩釋劑型進(jìn)一步發(fā)展。

　　(2)微球、包結(jié)物等農(nóng)藥新緩釋劑型不斷涌現(xiàn)

　　微球是近年發(fā)展起來的一種具有緩釋功能的新劑型，甲氨基阿維維菌素苯甲酸鹽聚乳酸微球、吡唑醚菌酯聚乳酸-羥基乙酸共聚物納米微球等已經(jīng)有報道。環(huán)糊精包結(jié)物緩釋制劑，也有報道，并已有應(yīng)用案例。控釋包膜顆粒劑、吸附性緩釋劑等也將會不斷開發(fā)和逐漸應(yīng)用。

　　(3)懸浮種衣劑等功能性農(nóng)藥制劑持續(xù)增長

　　懸浮種衣劑2015年登記數(shù)量122個，與2014年的70個相比，增加近1倍，成為申請登記的熱門，也成為行業(yè)新的增長點，未來幾年包括懸浮種衣劑在內(nèi)的種子處理劑還會呈現(xiàn)繼續(xù)增加的趨勢。隨著零增長行動的實施，包括漂浮粒劑、撒滴劑、展膜油劑等省工省力化功能性制劑也將成為研究熱點。

　　3.4 配方增效化

　　配方增效化已經(jīng)成為開發(fā)重點，如懸浮劑SC轉(zhuǎn)向懸乳劑SE，除草劑開發(fā)重點轉(zhuǎn)向可分散油懸浮劑(OD)，OD發(fā)展迅速，更注重其藥效，隨著配套助劑日漸成熟，OD在我國已經(jīng)得到大力發(fā)展，已經(jīng)成為登記和研發(fā)的主要劑型，尤其是除草劑，還是今后重點研究對象，也會出現(xiàn)更多應(yīng)用效果突出、性能優(yōu)異的產(chǎn)品。

　　4 傳統(tǒng)劑型現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢

　　4.1 乳油

　　乳油，目前在全部登記的農(nóng)藥制劑中依然占比最大，但是按照自然年計算，近幾年已經(jīng)發(fā)生了巨大變化，懸浮劑成為登記數(shù)量最多的劑型，乳油已經(jīng)成為第三、第四，這與近幾年溶劑限量等政策有關(guān)，與國家環(huán)境保護(hù)等有關(guān)。隨著《農(nóng)藥乳油中有害溶劑限量》標(biāo)準(zhǔn)的頒布，“非傳統(tǒng)，新體系”已經(jīng)成為當(dāng)前乳油發(fā)展的主線，新型綠色環(huán)保溶劑、配套助劑已經(jīng)成為關(guān)注的焦點，配方開發(fā)的難度在不斷加大。乳油向懸浮劑、水分散粒劑等新型劑型的轉(zhuǎn)換速度在加快。

　　4.2 顆粒劑

　　顆粒劑，具有一定粒徑范圍可自由流動的粒狀制劑，其中有多種存在形式，大粒劑，包括漂浮粒劑，成為了代表省力化劑型開發(fā)的新熱點。已經(jīng)由傳統(tǒng)的顆粒劑轉(zhuǎn)換為具有緩釋的、功能的、省力的顆粒劑，隨著使用者習(xí)慣的改變、施藥設(shè)備的提升，顆粒劑將會在省力化方面有重要的作用。具有內(nèi)吸性的新型殺蟲、殺菌、除草活性成分將是未來研究的主要成分。減工省力化是一個剛需，農(nóng)村勞動力年齡結(jié)構(gòu)的調(diào)整，需要更為省工的劑型。一些老的劑型又重新有了新機(jī)。比如顆粒劑(GR)，在地下害蟲防治方面可以實現(xiàn)長效化，這樣在防治地下害蟲方面可以實現(xiàn)減工省工。

　　4.3 可濕粉劑、可溶粉劑

　　以可濕粉劑為代表的粉狀制劑，在向固體顆粒化制劑逐漸轉(zhuǎn)變，如向水分散粒劑、水溶粒劑等轉(zhuǎn)變，部分向水基化制劑，如懸浮劑轉(zhuǎn)變。水溶性袋也在制劑行業(yè)逐漸應(yīng)用，對于粉狀制劑的進(jìn)一步發(fā)展也是一個方向。

　　5 制劑行業(yè)變化與建議

　　5.1 農(nóng)藥制劑企業(yè)在升級

　　“農(nóng)藥制劑加工和分裝技術(shù)專家診斷和提升”活動在2015年持續(xù)進(jìn)行，主要針對當(dāng)前企業(yè)的農(nóng)藥制劑加工和分裝總體發(fā)展、車間和設(shè)備布局、制劑生產(chǎn)效率、制造成本降低、產(chǎn)品質(zhì)量、交叉污染管理、生產(chǎn)現(xiàn)場管理及HSE管理等問題進(jìn)行專家診斷，引導(dǎo)企業(yè)改善農(nóng)藥制劑加工和分裝工藝、裝備現(xiàn)狀，提升水平、增強(qiáng)市場競爭力并提高經(jīng)濟(jì)效益，活動在無形中促進(jìn)制劑行業(yè)的整體水平提升。制劑企業(yè)也在實踐中不斷優(yōu)化和升級工藝，這將會促進(jìn)農(nóng)藥制劑產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定和提升。

　　5.2 農(nóng)藥制劑會議等促進(jìn)交流和學(xué)習(xí)

　　每兩年一屆的“環(huán)境友好型農(nóng)藥制劑加工技術(shù)及生產(chǎn)設(shè)備研討會”連續(xù)舉辦了四屆，已經(jīng)成為制劑行業(yè)的交流大會，提供了很好的交流和學(xué)習(xí)平臺，促進(jìn)了從業(yè)人員之間互相的深入探討。每年一屆的“山東省農(nóng)藥信息交流會”也在行業(yè)的交流中發(fā)揮了重要影響和作用。以“農(nóng)藥劑型和制劑”為主題的會議數(shù)量不斷增多，也反映了農(nóng)藥制劑行業(yè)在快速發(fā)展，新助劑、新設(shè)備、新技術(shù)、新工藝等不斷涌現(xiàn)，企業(yè)、從業(yè)人員在變化中前行和進(jìn)步。

　　5.3 專利到期化合物依然是關(guān)注重點

　　以吡唑醚菌酯為例，含有吡唑醚菌酯的產(chǎn)品，2015年已經(jīng)登記58個，田間試驗909個，不難想象，隨著吡唑醚菌酯化合物專利到期，井噴式登記和未來同質(zhì)化產(chǎn)品將迎來巨大的市場競爭和挑戰(zhàn)。這也是一個普遍現(xiàn)象，但也是不利于行業(yè)發(fā)展的因素之一。科學(xué)分析、合理選擇布局、做差異化產(chǎn)品組合應(yīng)該是更加健康長遠(yuǎn)的選擇。

　　5.4 建議

　　環(huán)境友好依然是農(nóng)藥制劑發(fā)展主題，制劑的水基化與環(huán)保化成為國內(nèi)制劑技術(shù)的主流發(fā)展方向，農(nóng)藥制劑技術(shù)的工程化開發(fā)和工藝升級成為發(fā)展的熱點，農(nóng)藥制劑需要關(guān)注新技術(shù)、新應(yīng)用，需要注重真正創(chuàng)新，需要逐步精細(xì)化。從事制劑開發(fā)的人員不能僅僅靠猜測和經(jīng)驗，進(jìn)入大數(shù)據(jù)時代，制劑加工水平想要快速提升，靠的是數(shù)據(jù)的積累、整理、分析、總結(jié)。經(jīng)驗是建立在大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上的，精細(xì)化需要數(shù)據(jù)積累與分析。今后在具體工作中需要在精細(xì)化、系統(tǒng)化、數(shù)據(jù)化方面做更多更細(xì)致的工作。從業(yè)人員整體水平提升，制劑企業(yè)的技術(shù)、裝備和工藝水平整體提高，才能促進(jìn)整個制劑行業(yè)的真正快速進(jìn)步。

　　農(nóng)藥制劑企業(yè)需要不斷升級改造，向著精細(xì)化、規(guī)范化方向思考和實踐。從事制劑行業(yè)的人員需要從深度和廣度進(jìn)一步探索，使得產(chǎn)品能夠在應(yīng)用過程中充分發(fā)揮作用，真正實現(xiàn)少量活性成分發(fā)揮作用最大化。“精細(xì)化”是今后農(nóng)藥制劑提升和進(jìn)一步發(fā)展的主題，只有“精細(xì)化”才會有質(zhì)的變化。